京華時報訊(記者張曉鴿)昨天,清華大學宣佈,該校生命學院羅永章教授研究組在國際上首次發現熱休克蛋白90α(Hsp90α)為一個全新的腫瘤標誌物,其自主研發的“Hsp90α定量檢測試劑盒”只要在肺癌患者身上取一滴血,2小時後,就能監測肺癌患者病情、發展情況、治療效果,為醫生診斷治療提供輔助。
  試劑已獲准進入歐盟
  據羅永章教授介紹,腫瘤標誌物是一種反映腫瘤存在的物質,在腫瘤患者體內的含量遠遠超過健康人群。通過揭示腫瘤標誌物的存在或量變,可以提示腫瘤的性質,並根據標誌物含量的升降變化監測病情的治療情況,幫助醫生對腫瘤患者進行更有針對性的診療。
  羅永章課題組多年研究發現,分泌型熱休克蛋白90α能促進腫瘤侵襲及轉移,且其在血液中的含量與腫瘤惡性程度呈正相關,即腫瘤惡性程度越高,熱休克蛋白90α的含量也越高。在此基礎上,課題組與普羅吉生物科技發展有限公司合作,成功研發出“Hsp90α定量檢測試劑盒”。據悉,這是自Hsp90α被髮現24年來,全球首個將其用於臨床的產品,對於提高腫瘤患者的病情監測和療效評價水平、實現腫瘤個體化治療具有重要推動作用。
  目前,這個定量檢測試劑盒已獲得國家第三類(最高類別)醫療器械證書,並通過歐盟認證,可進入國內和歐盟市場,但該產品尚未完成定價。
  仍不能用作腫瘤篩查
  既然Hsp90α與腫瘤的惡性程度正相關,是否可以利用這一研究發現直接進行癌症患者的早期篩查?
  羅永章表示,截至目前,通過檢查任何單一的腫瘤標誌物都不能確定患者是否患有腫瘤,需要查看腫瘤切片才能確定。不過羅永章說,目前已完成的肺癌臨床試驗證明,可以通過檢測Hsp90α的含量,幫助醫生監測患者病情和進行診療評價。
  中國醫學科學院腫瘤醫院副院長石遠凱介紹,該院臨床試驗顯示,肺癌患者血中Hsp90α含量平均值要遠高於肺部良性病變及普通人,相應的,肺癌中晚期患者體內Hsp90α含量要高於肺癌早期患者,當患者Hsp90α平均值變化超過34%時,還能說明腫瘤發展了。
  此外,課題組透露,利用Hsp90α檢測其它腫瘤,如肝癌、胃癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌、結直腸癌的臨床試驗也有望在一年內完成。
  有完全自主知識產權
  羅永章介紹,檢測試劑盒的使用比較方便快捷,成本也較低。只需採集1毫升血液,分離出血漿,稀釋後加入到檢測板中,檢測血漿中Hsp90α的含量,全程約需2小時即可知道結果。目前,全球公佈的31種被明確用於癌症檢測的產品,其中以血液為檢測對象的有17個,均由外國科學家發現和定義,至今尚無我國自主發現的、具有自主知識產權的腫瘤標誌物在臨床中被廣泛應用和認可。而這種檢測試劑盒是我國自主研發成功的,擁有完全自主知識產權。
  >>羅永章簡歷
  1985年畢業於蘭州大學化學系,1987年赴美留學,1993年獲加州大學伯克利分校生物化學博士學位。1993至1998年,先後在美國哈佛大學醫學院和斯坦福大學醫學院從事博士後研究。1999年回國創業,2001年受聘於清華大學,同年被聘為“長江學者特聘教授”。2005年主持研發的國家一類抗腫瘤新藥“重組人血管內皮抑制素”獲新藥證書;研發的第二個國家一類抗腫瘤候選新藥“M2ES”,2010年獲准開展II期臨床試驗,目前這一項目已落戶中關村生命科學園。  (原標題:清華研製成功滴血測肺癌試劑)
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